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樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療 樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療 lepumedical?
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司成立于1999年,是由中國船舶重工集團(tuán)公司第七二五研究所和美國WP公司共同出資組建。公司主要從事冠狀動(dòng)脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域能夠與國外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競爭的為數(shù)較少的企業(yè)之一。自成立以來,公司相繼完成了支架、導(dǎo)管等多項(xiàng)介入醫(yī)療核心產(chǎn)品的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作,在業(yè)內(nèi)第一個(gè)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的“冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊(cè)證(III類)、第一個(gè)研發(fā)并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導(dǎo)管”。

公司主要產(chǎn)品包括血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)、冠脈支架輸送系統(tǒng)、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、藥物中心靜脈導(dǎo)管等。公司的控股子公司天地和協(xié)主要產(chǎn)品為麻醉類介入醫(yī)療產(chǎn)品、心臟介入手術(shù)用鞘管和導(dǎo)絲等;控股子公司上海形狀主要產(chǎn)品為動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)封堵器、房間隔缺損(ASD)封堵器、室間隔缺損(VSD)封堵器等。

公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證9項(xiàng),擁有北京藥監(jiān)局頒發(fā)的II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證1項(xiàng),擁有北京藥監(jiān)局頒發(fā)的I類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證2項(xiàng),正在申請(qǐng)報(bào)批的產(chǎn)品注冊(cè)證2項(xiàng),是國內(nèi)較早具備雷帕霉素藥物支架涂敷技術(shù)的企業(yè),國內(nèi)為數(shù)極少的具備自主技術(shù)生產(chǎn)加工球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與造影導(dǎo)管的企業(yè)。圍繞藥物支架及其配套系列產(chǎn)品,公司已擁有國家批準(zhǔn)的專利36項(xiàng),申請(qǐng)待批準(zhǔn)的30項(xiàng)(其中4項(xiàng)正在申請(qǐng)國際專利)。

公司控股子公司上海形狀、上海形記主要從事先心介入封堵器醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是國內(nèi)主要生產(chǎn)先心封堵器產(chǎn)品廠商之一,擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證5項(xiàng),已累計(jì)獲得國家專利8項(xiàng)。

公司控股子公司天地和協(xié)主要從事介入麻醉監(jiān)護(hù)及介入配件等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營,擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證7項(xiàng),北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的I類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證1項(xiàng),II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證4項(xiàng),正在申請(qǐng)待批準(zhǔn)的國家專利4項(xiàng)。

公司按照國家及醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001、YY/T0287建立了嚴(yán)格的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,并于2004年通過認(rèn)證。2007年,公司成為國內(nèi)第一家通過國家藥監(jiān)局實(shí)行的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》(GMP)試點(diǎn)檢查審核的支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)。

公司位于中關(guān)村科技園區(qū)昌平科技園,被認(rèn)定為“北京市高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村科技園區(qū)百家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”、“北京市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”,被評(píng)為“2006年度新材料產(chǎn)業(yè)最具成長性企業(yè)”,并成為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事, 2009年1月,公司被《福布斯》中文版評(píng)為“2009中國潛力企業(yè)”第三名;2009年3月,公司被評(píng)為“中關(guān)村20周年突出貢獻(xiàn)企業(yè)單位”稱號(hào);2009年6月,公司榮獲“北京市著名商標(biāo)”。

本著“誠信、優(yōu)質(zhì)、科學(xué)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,公司將竭誠為廣大醫(yī)務(wù)人員與患者提供最佳品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),努力打造國內(nèi)第一流的介入醫(yī)療器械民族品牌。

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Established in 1999, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd is a leading Chinese enterprise specialized in research & development, production, sales and service of high-tech interventional medical devices.
The company upholds “integrity, quality and scientific innovation” as its spirit of enterprise, dedicating to all medical personnel and patients and providing its best quality of products and services, and strives to build first-class international brand of interventional medical devices.

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