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PolyPeptide Group
PolyPeptide Group PolyPeptide Group

美國多肽實驗室集團PolyPeptide Group 
多肽實驗室集團是工業(yè)規(guī)模生產特制或者普通藥用縮氨酸的世界巨頭之一。我們歷史悠久,在這個領域具有豐富經(jīng)驗,因為我們自成立一直從事大規(guī)模生產藥用縮氨酸的業(yè)務。
生產設施
多肽實驗室集團目前在美國加州的圖倫斯(Torrance)、丹麥的希勒羅德(Hillerod)、瑞典的馬爾莫(Malmo)、捷克首都布拉格、德國的沃芬布特爾(Wolfenbuttel)設立有生產設施。

集團向歐洲和美國的客戶提供各種技術最先進的開發(fā)實驗室、試點工廠和GMP生產設施。客戶可靈活選擇。我們工廠的總面積為17500平方米(大約為19萬平方英尺),反應器的規(guī)模從15公升至1500公升不等。

我們有能力、有技術和合適的生產設施來滿足客戶項目各階段的需求。

我們在美國的新生產設施主要用于固態(tài)合成。通過這個生產設施,我們有能力為客戶提供生產重量在250克至1公斤、符合GMP標準的縮氨酸,規(guī)模大小根據(jù)客戶要生產的縮氨酸種類和需求確定。這個工廠的GMP生產程序最近通過了加州食品藥品管理局的檢查和批準。

位于丹麥的希勒羅德(Hillerod)和瑞典的馬爾莫(Malmo)的生產設施從技術上和能力上可以生產工業(yè)規(guī)模的普通縮氨酸和客戶定制縮氨酸。丹麥的希勒羅德(Hillerod)的工廠有建于1997年的新生產設施,可以用于大規(guī)模溶劑階段生產。我們還能夠為客戶開發(fā)生產特種縮氨酸或其他符合客戶要求的任何規(guī)模的固體和溶劑階段工藝。

位于丹麥的希勒羅德(Hillerod)和馬爾莫(Malmo)的GMP生產設施已經(jīng)通過所在國家衛(wèi)生當局的檢驗。

我們在瑞典的馬爾莫(Malmo)的生產設施在1997年10月通過FDA檢驗。活性藥物成分產品和生產設施都通過檢驗,沒有被出示任何483表格。在經(jīng)過FDA對生產亮丙立得(leuprolide)的預審之后,多肽實驗室集團已經(jīng)獲得了生產這一藥物成分的GMP生產廠的批準證書。

我們在德國的沃芬布特爾(Wolfenbuttel)的生產設施專為研究項目固態(tài)合成小批量縮氨酸。該生產設施還生產縮氨酸目錄上的各種產品。

我們在捷克首都布拉格的生產設施生產中等規(guī)模固態(tài)合成的特殊或者普通縮氨酸。


The PolyPeptide Group is committed to total customer satisfaction. With more than 50 years of experience and facilities in five countries, we offer a world of advantages as “your professional peptide partner.”

Extensive expertise in peptide chemistry
Customer-dedicated project teams
Full FDA- and EMEA- conforming cGMP compliance
Flexible approaches to accomplish your objectives
Innovative solutions to development challenges
Cost-effective large-scale manufacturing
Comprehensive regulatory support
Strong financial position and long-term security of supply
 

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