瑞典法迪亞Phadia
瑞典Phadia企業負責研發,制造和銷售完整的血液檢測系統,以提供過敏、氣喘及自體免疫疾病的臨床診斷和監控之用。
設置在瑞典Uppsala的第一國際中心除了負責企業的策略管理、行政工作和商務發展外,更組織建構龐大的研究團隊及開發設施,并使用最先進的生產設備和配銷系統降低營運成本提高生產效率。
德國Freiburg的第二國際中心針對自體免疫疾病的血液檢測系統進行研發制造。目前有98%的產品輸出遍布60個國家,并有3000所以上的醫療研究單位使用中。
供應的過敏檢測試劑在全球市占率高達七成,且持續保持世界領導地位超過25年。
從研究開發起家,至今已成為世界一流的領導廠商!
Phadia企業成立的第一步起源自1960年中期,三位任職于Uppsala大學醫院的科學家Leif Wide、Rolf Axén 及Jerker Porath將Pharmacia的Sephadex葡聚糖凝膠作為固相分析介質運用在免疫診斷檢驗上,并建議與Pharmacia共同合作進行商業發展計畫。 Pharmacia的管理部門立即決定進行這項計劃,并為診斷產品成立了專門的研發小組。同時間,科學家們公布了一項對Phadia企業有決定性意義的重要醫學發現。 1967年,美國Teruko和Kimishige Ishizaka所帶領的研究團隊,以及由Uppsala大學醫院Gunnar Johansson及Hans Bennich所帶領的研究團隊,同時發現了免疫球蛋白E,又簡稱IgE。其中致力于研發血液中物質濃度定量方法的三位科學家Johansson、Bennich和Wide證實了IgE抗體和過敏癥狀間有明確的關連性,并建議Pharmacia應該根據這項發現研發商業化過敏檢測試劑,于是有了Phadebas RAST這項開創性商品的誕生,使得Phadia企業直到今日仍然在過敏檢測領域中維持著領導者的地位。
Phadia企業在過去的40年間研發了許多檢測產品進出市場,并涉足其它檢測領域,也積極地參與母公司的合并、收購及成交案。下列摘要記載著我們如何從Pharmacia研發部門發展到今日獨立的Phadia AB,并在過敏及自體免疫疾病診斷領域中享有世界領導地位的過程及重要紀事。
1967 Pharmacia首度成立診斷部門并雇用科學家著手進行研發計畫。
1970 第一項研發上市的產品-Phadebas淀粉酵素檢測試劑,用來測定淀粉酵素的濃度。數年多來Phadebas淀粉酵素檢測試劑一直是Pharmacia產量最大的診斷產品,目前仍在市場上銷售,上市至今已超過三十年。
1971 Phadebas胰島素檢測試劑研發上市。這是第一項依據科學家Leif Wide的構想研發出來的產品,也是世界上第一項商品化的放射免疫分析法(RIA)檢測試劑。
Pharmacia收購瑞典南部的V?linge公司Allergon AB。 Allergon將成為世界一流的過敏原材料制造商,亦是Pharmacia Diagnostics研發過敏診斷試劑的基石。
1972 第一項過敏檢測試劑-Phadebas IgE抗體檢測試劑研發上市。這是一種測量血液中總量IgE抗體濃度的檢測試劑。
1974 Phadebas放射性過敏原吸附檢測試劑(Phadebas RAST)上市。 RAST檢測技術的引進使得臨床首次得以測量特定過敏物質誘發出的IgE抗體,不僅可以診斷病人是否罹患過敏,更可以找出病人對什么物質過敏。 RAST檢測技術運用小紙錠作為固相載體,再利用放射性物質標記定量。很快地Phadebas放射性過敏原吸附檢測試劑便成為最成功的產品,并使Pharmacia Diagnostics成為過敏檢測領域中的領導者,這樣的地位直到今日仍然屹立不搖。早期RAST檢測技術僅能診斷幾種過敏原,今日可以診斷的過敏原種類則已擴展至500種以上。
1975 Pharmacia Diagnostics從Pharmacia獨立成為Pharmacia集團旗下子公司。
Pharmacia Diagnostics開始涉足研發其它領域的臨床檢測,如Phadebas ?2-micro Test、Phadebas甲狀腺激素檢測試劑(Phadebas TSH Test),等等。
1976 Pharmacia Diagnostics于瑞典Uppsala的Fyrislund設廠。
Phadebas IgE紙錠放射性免疫吸附法檢測試劑(Phadebas IgE PRIST)上市。這項改良過的總量IgE檢測試劑將成為往后幾年內銷售量最大的產品。
1978 Pharmacia使用Allergon生產的高品質原料推出過敏原萃取物以提供臨床進行免疫療法之用。
1980 Pharmacia Diagnostics承接與過敏原萃取物相關之業務及責任。
1981 Phadezym酵素過敏原吸附檢測試劑(Phadezym RAST)(以較安全的酵素標記取代傳統的放射性標記)和Phadebas癌胚抗原紙錠放射性免疫吸附法檢測試劑(Phadebas CEA PRIST)(第一種癌癥測試)上市。
1986 Phadiatop成人過敏體質篩檢試劑上市,用以診斷患者是否對常見的吸入性過敏原過敏的定性篩檢。
Pharmacia Diagnostics不只要成為過敏診斷市場的領導者,更計劃發展成全方位的免疫診斷公司,為了擴大規模,收購了芬蘭公司Wallac Oy,該公司不僅具有解離增強分析系統(DELFIA system),更有非放射性的時差性螢光分析技術(TR-FIA technology)。在未來的五年內,Pharmacia Diagnostics將致力于整合DELFIA技術平臺并加強其臨床診斷的價值。
1989 Pharmacia Diagnostics致力于提供系統化服務,不僅供應診斷試劑,更要支援相關儀器和軟體,因此收購美國公司Electro-Nucleonics Inc. (ENI),結合該公司在自動化技術方面的關鍵知識,著手開發自動化的檢測系統Pharmacia CAP System。不僅如此,有鑒于新興的疾病愛滋病流行,ENI公司在血液病毒檢測領域所擁有的能力與產品(愛滋病毒和肝炎檢測)也被視為將來發展的重要領域之ㄧ。
半自動化的檢測系統Pharmacia CAP System上市。在這”第二代過敏原吸附檢測試劑”中,以新的固相載體ImmunoCAP取代傳統的紙錠,至今ImmunoCAP仍然是過敏檢測的核心技術。由于ENI 設計的自動化檢測系統無法符合市場需求,因此最后以半自動化的方式推出新的檢測系統。
1990 由瑞典政府擁有的Procordia企業收購Pharmacia集團,并將所有制藥相關的業務營運與其既有的醫藥公司Kabi合并,合并后的新的公司命名為Kabi Pharmacia。而Pharmacia Diagnostics則與Pharmacia Biotech、Pharmacia Biosensor一同組成姊妹公司Pharmacia Biosystems。新的經營策略開始執行提高盈利能力的計畫,著重過敏疾病診斷并精簡Wallac及ENI的營運。
1991 為半自動化檢測系統Pharmacia CAP System研發的自動化處理器-AutoCAP在瑞典研發上市。
1992 Pharmacia Biosystems宣布解散,而診斷相關的營運則并入Kabi Pharmacia,并以Kabi Pharmacia Diagnostics為新的公司名稱。
MaxiCAP上市,另一種專為日本大型實驗室需求所設計的Pharmacia CAP system。
一種診斷是否長期酗酒的檢測試劑CDTect上市,拓展了酒精相關疾病之診斷市場。
1993 Procordia企業購買意大利制藥公司Farmitalia Carlo Erba,法人企業被改組。 Pharmacia再次成為制藥、診斷及生技業務營運時的公司名稱,因此公司名稱恢復為Pharmacia Diagnostics。
1995 Pharmacia與美國公司Upjohn合并,公司名稱再次變更,這次更名為Pharmacia & Upjohn Diagnostics。
全新世代的自動化檢測儀器ImmunoCAP 100上市。 ImmunoCAP 100首次將自動檢體處理、反應過程、測量設備和數據分析等步驟結合在一臺儀器中完成,同時ImmunoCAP技術的化學反應過程也大幅的改善提升。
1996 生產最后一批經典的Phadebas放射性過敏原吸附檢測試劑和Phadezym酵素過敏原吸附檢測試劑。
1997 放棄CDTect這項產品,并停止酒精相關疾病診斷有關的行銷活動。
收購德國公司Elias。 Elias位于Freiburg,在自體免疫疾病的診斷市場上占有一席之地,未來該領域極具發展潛力。 Elias除了擁有手動自體免疫疾病檢測試劑Varelisa之外,更開始研發自動化的自體免疫疾病檢測試劑UniCAP,以滿足更大的市場需求。
2000 Pharmacia & Upjohn收購Monsanto,新的法人企業被稱為Pharmacia Corporation,而Pharmacia Diagnostics則維持原名稱。
可執行自體免疫疾病檢測的自動化儀器ImmunoCAP 100E上市。
2001 專為日本大型商業實驗室所設計研發的自動化檢測系統ImmunoCAP 1000 JP上市。
一項能夠在自動化儀器ImmunoCAP 100E上處理自體免疫疾病檢測的新技術EliA上市。
Phadiatop Infant幼兒過敏體質篩檢試劑上市,用以診斷嬰幼兒是否具過敏體質的定性篩檢。
2002 ImmunoCAP 1000陸續在世界其他地區上市。
臨床上開始出現”定量特異性IgE抗體濃度與過敏疾病盛行率有關”的觀念。
2003 Pfizer收購Pharmacia。新的母公司要專注于制藥方面的業務,因此希望出售Pharmacia Diagnostics。
2004 Pharmacia Diagnostics AB獨立為新的公司,總部設在Uppsala。新的持有者為英國金融公司PPM Venture及Triton。
中型的自動化檢測系統ImmunoCAP 250上市,使ImmunoCAP檢測系統更加完整,可支援各種規模的實驗室。
2005 ImmunoCAP Rapid過敏原快速篩檢試劑上市,其檢測步驟簡單快速判讀容易,可設置在一般診所中為民眾進行初步的過敏診斷。推出可在ImmunoCAP 250上操作的EliA自體免疫疾病檢測試劑。該系統專為中大型實驗室所設計,檢體處理量大且全自動化,實驗室執行效能理想時,每天可處理80至400個自體免疫疾病檢測。
2006 公司名稱更新為Phadia(法迪亞)。
2007 新的主要持有者為英國金融公司Cinven。持有瑞典公司Aerocrine約5%的股份。收購VBC Genomics。
Phadia develops, manufactures and markets complete blood test systems to support the clinical diagnosis and monitoring of allergy, asthma and autoimmune diseases.
Besides strategic management, administration and business development, the international centre in Uppsala incorporates extensive research and development facilities, a production plant and distribution system operating cost-effectively around the clock.
In Freiburg, Germany, a second centre develops and supports diagnostic tests for autoimmune diseases.
Some 98% of production is exported to more than 3,000 laboratories in 60 countries.
Supplying seven out of ten allergy laboratory tests worldwide, the company has remained the world leader in its field for more than 25 years.