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中國(guó)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理峰會(huì),Pharmaceutical Manufacturing China,
由 CPhI Conferences 舉辦的“2012中國(guó)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理峰會(huì)”將于2012年11月6-7日在中國(guó)蘇州召開(kāi)。

新版GMP已于2011年3月1日起正式實(shí)施。全國(guó)接近5000家制藥企業(yè)，截至2011年底，通過(guò)新版GMP的企業(yè)只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求；其他類別藥品的生產(chǎn)，必須在2015年12月31日前達(dá)到要求。

中國(guó)5000多家藥品生產(chǎn)在進(jìn)行硬件、軟件更新時(shí)，面臨著諸多挑戰(zhàn)：
? 如何理解新版藥品GMP和藥品質(zhì)量管理體系之間的關(guān)系？
? 如何以實(shí)際有效的措施建立完善質(zhì)量管理體系？
? 如何處理生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更？
? 如何在新版GMP標(biāo)準(zhǔn)下無(wú)菌制劑的工藝驗(yàn)證與質(zhì)量提高
? 在進(jìn)行更新改造時(shí)無(wú)法做到成本與質(zhì)量的平衡

新版藥品GMP圍繞強(qiáng)化管理、提高硬件要求、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理創(chuàng)新和相關(guān)制度有效銜接等，更加注重科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)指導(dǎo)性和可操作性。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制、制藥工業(yè)驗(yàn)證技術(shù)等方面需要不斷改進(jìn)，尤其是在無(wú)菌藥品、人員條件、與注冊(cè)批準(zhǔn)要求相一致的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制、制藥工業(yè)驗(yàn)證技術(shù)等更需要不斷學(xué)習(xí)與善。

2012中國(guó)藥品生產(chǎn)峰會(huì)將邀請(qǐng)120+位來(lái)自政府機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)的決策者共聚此次盛會(huì)，深入探討質(zhì)量管理體系、原料藥生產(chǎn)、固體制劑生產(chǎn)、無(wú)菌制劑生產(chǎn)等業(yè)內(nèi)熱點(diǎn)議題，為中國(guó)從事藥品生產(chǎn)的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺(tái)，促進(jìn)交流與合作。